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Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antispasmodique.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
Sans objet.
Ne prenez jamais SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible dans les cas suivants:
· allergie connue au phloroglucinol ou à l'un des autres composants du produit (voir Composition),
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible:
Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de lactose.
Ce médicament contient une source de phénylalanine, il peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Sans objet.
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire:aspartam, lactose.
3. COMMENT PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
Sans objet.
Mode d'administration / Posologie / Fréquence d'administration
Voie orale.
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants. Les comprimés sont à laisser fondre sous la langue pour un effet rapide ou à dissoudre dans un verre d'eau avant ingestion.
Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par jour, après dissolution dans un verre d'eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Quelques très rares cas de réactions allergiques de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C, à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
La substance active est:
Phloroglucinol .................................................................................................................................... 80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90, stéarate de magnésium, aspartam (E951).
Qu'est-ce que SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés orodispersibles. Boîte de 2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert
77020 Melun Cedex
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
34/46 avenue du Vieux Chemin de Saint Denis
BP 32
92392 VILLENEUVE LA GARENNE CEDEX
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
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