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Indications : Toux grasse. Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol ..................................................................................................................... 30 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé sécable.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiques) est irrationnelle.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
· Ont été décrits:
o des cas de réactions cutanéo-muqueuses à type d'érythème, de rash, de prurit, d'urticaire;
o très rarement des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et œdème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés;
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
· Ont été également très rarement été décrits des cas de céphalées et de vertiges.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70 % environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, carboxymethylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Sans objet.
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20, 30 ou 50 comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 345 918-2 ou 34009 345 918 2 2: 30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 381 354-8 ou 34009 381 354 8 0: 20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 561 504-8 ou 34009 561 504 8 9: 50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Références spécifiques
Humer Toux est un dispositif médical indiqué dans le traitement de la toux (toux sèche et toux grasse).
A partir de 8 ans.
Prospan sirop sans sucre est un médicament de phytothérapie à base de lierre grimpant, traditionnellement utilisé en cas de toux productive chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 2 ans.
Conditionnement : Flacon de 100 ml avec gobelet doseur
Préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.
arôme Framboise
Flacon de 100 ml.
- Médicament utilisable chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans souffrant de toux grasse avec difficulté à expectorer.
Naturactive Sirop Aux Essences Toux Sèche & Grasse 120 ml est un dispositif médical indiqué comme adjuvant dans le traitement de la toux sèche et grasse, ainsi qu'en cas d'irritation de la muqueuse oropharyngée.
Indication : Traitement de la toux grasse et sèche. Pour adultes et enfants dès 12 mois.
Sirop indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
Indication : Toux grasse
Le sirop Phytoxil Junior est un dispositif médical destiné aux enfants dès 2 ans. Formulé à partir d'actifs d'origine 100 % naturelle, il assure une double action puisqu'il soulage la toux, qu'elle soit sèche ou grasse, tout en apaisant la gorge en cas d'irritations.
Médicament à base d'acétylcystéine indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique, toux grasse, notamment en cas d'affection bronchique aigüe comme la bronchite ou la bronchopneumopathie chronique.
Description: Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux rauque et de l’enrouement.
Dispositif médical en sirop indiqué contre la toux (toux sèche et toux grasse), en particulier lorsque celle-ci est associée à une infection des voies respiratoires supérieures.
Le sirop PHYTOXIL® Adultes et Enfants contre la toux agit par action mécanique sur la muqueuse irritée grâce à deux mécanismes :
- favorise l’hydratation du mucus afin d’en faciliter l’expectoration physiologique ;
- forme un film protégeant la muqueuse du contact avec des agents extérieurs irritants.
Indications : Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Exomuc est un médicament qui permet de fluidifier les sécrétions bronchiques (mucosités) afin de favoriser l'expectoration en cas de toux grasse.
Description : STODALINE sirop homéopathique sans sucre et sans alcool pour les toux séches et toux grasses.
3C Pharma Sédatuxil Sirop 125 ml est un complément alimentaire sous forme de sirop, adapté à toute la famille (enfants dès 36 mois). Ce sirop calme les toux.
Il agit pour faciliter la respiration, apaiser la gorge, le pharynx et les voies respiratoires, calmer les muqueuses.
5 extraits de plantes spécifiquement sélectionnées, dont :
- la guimauve, qui soulage et apaise en cas de toux sèche et d'irritation de la gorge,
- le plantain qui apaise en cas d'irritation de la gorge et du pharynx,
- le giroflier qui contribue à maintenir les voies respiratoires en bonne santé.
Indication : Adultes et enfants à partir de 36 mois.
Le sirop Bronchokod sans sucre contient 5% de carbocistéine. Ce médicament sans ordonnance est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, et facilite ainsi leur évacuation par la toux.
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