Naturactive Reine des prés 200mg 30 Gélules

1 - DENOMINATION ELUSANES REINE DES PRES, gélule 2 - COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE REINE DES PRES (extrait aqueux sec de sommité fleurie)......................................................... 200 mg Pour une gélule* *Composition de la tunique de la gélule : gélatine, dioxyde de titane. 3 - FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4 - DONNEES CLINIQUES 4.1 - Indications thérapeutiques Médicament de phytothérapie. Traditionnellement utilisé comme antalgique (céphalées, douleurs dentaires) Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des manifestations articulaires douloureuses mineures. 4.2 - Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L’ADULTE. 1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d’eau. 4.3 - Contre-indications Allergie à l’aspirine. 4.4 - Mises en garde et précautions particulières d'emploi 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 4.6 - Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’extrait de reine des prés est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. 4.7 - Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 4.8 - Effets indésirables 4.9 – Surdosage 5 - PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques 5.2 - Propriétés pharmacocinétiques 5.3 - Données de sécurité précliniques 6 - DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 - Incompatibilités 6.2 - Durée de conservation 3 ans. 6.3 - Précautions particulières de conservation 6.4 - Nature et contenance du récipient Flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc. 6.5 - Mode d’emploi, instructions concernant la manipulation 7 - PRESENTATION ET NUMERO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE 329 102-1 : 30 gélules en flacon (PE/PP). 342 463-4 : 60 gélules en flacon (PE/PP). 8 - CLASSIFICATION EN MATIERE DE DELIVRANCE 9 - TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE 10 - DATE D’APPROBATION/REVISION 12 août 1986- 19 Août 2010 NOTICE 1 - IDENTIFICATION DU MEDICAMENT a) DENOMINATION ELUSANES REINE DES PRES, gélule. b) COMPOSITION QUALITATIVE / QUANTITATIVE REINE DES PRES (extrait aqueux sec de sommité fleurie)......................................................... 200 mg Pour une gélule* *Composition de la tunique de la gélule : gélatine, dioxyde de titane. c) FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Boîte de 30 ou 60 gélules. d) CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE MEDICAMENT DE PHYTOTHERAPIE. e) Nom et adresse de l'exploitant PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE 2 - DANS QUEL(S) CAS UTILISER CE MEDICAMENT Traditionnellement utilisé en cas de douleurs (maux de tête, douleurs dentaires). Traditionnellement utilisé dans les manifestations articulaires douloureuses, tendinites, foulures. 3 - ATTENTION ! a) DANS QUEL(S) CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT Allergie à l’aspirine. b) MISES EN GARDE SPECIALES c) PRECAUTIONS D'EMPLOI d) INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. e) GROSSESSE - ALLAITEMENT Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. D’UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN, AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT. f) CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES g) SPORTIFS h) LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS 4 - COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT a) POSOLOGIE RESERVE A L’ADULTE. 1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d’eau. b) MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Voie orale. c) FREQUENCE ET MOMENT AUQUEL LE MEDICAMENT DOIT ETRE ADMINISTRE d) DUREE DU TRAITEMENT e) CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE f) CONDUITE A TENIR AU CAS OU L'ADMINISTRATION D'UNE OU PLUSIEURS DOSES A ETE OMISE g) RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE 5 - EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE. 6 - CONSERVATION a) NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR b) PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION c) MISE EN GARDE EN CAS DE SIGNES VISIBLES DE DETERIORATION 7 - DATE DE REVISION DE LA NOTICE 19 Août 2010