Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIARETYL 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIARETYL 2 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIARETYL 2 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIARETYL 2 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIARETYL 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-DIARRHEIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIARETYL 2 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DIARETYL 2 mg, gélule:
· si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique,
· en cas d'allergie à l'un des constituants de la gélule.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIARETYL 2 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
ATTENTION: vous ne devez pas prendre ce médicament:
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risque d'atteinte sévère du côlon).
De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivant:
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
· en cas de constipation ou de distension abdominale,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.
Précautions d'emploi
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution (Précautions d'emploi)
PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillance médicale pendant le traitement est nécessaire
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Il est nécessaire de:
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres)
· s'alimenter le temps de la diarrhée,
o supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
o privilégiez les viandes grillées, le riz.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
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Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent... Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).
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Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
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Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
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Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de certaines machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DIARETYL 2 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
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N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans)
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Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
· Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide),
· Si la diarrhée continue: après chaque selle non moulée, prenez 1 gélule supplémentaire, mais:
o ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
o ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d'administration
Voie orale
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Espacez les prises,
Prenez 1 gélule après chaque selle non moulée mais:
· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Durée de traitement
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La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.
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Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DIARETYL 2 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DIARETYL 2 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Constipation et/ou distension du ventre,
· Douleurs du ventre, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche,
· Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire et exceptionnellement choc allergique grave),
· Fatigue, somnolence, vertige.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIARETYL 2 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DIARETYL 2 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
CONSERVEZ CE MEDICAMENT à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIARETYL 2 mg, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de lopéramide .............................................................................................................. 2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base ........................................................................................ 1,86 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs (STARCH 1500), cellulose microcristalline (AVICEL pH 102), talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule: jaune de quinoléine, indigotine, bleu patenté V.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DIARETYL 2 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Fabricant
LABORATOIRES LIPHA
115, AVENUE LACASSAGNE
75003 PARIS
ou
DELPHARM
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
ou
RHONE POULENC RORER PHARMASPECIALITES
20, AVENUE RAYMOND ARON
92160 ANTONY
ou
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
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