Macrogol 4000 Viatris poudre pour solution buvable10 gr 20 sachets est destiné au traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans.
Le Macrogol 4000 est un laxatif osmotique, agissant en augmentant la teneur en eau des selles. Cela permet de les ramollir et de faciliter ainsi le transit intestinal en cas de constipation.
Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement. Macrogol 4000 Viatris doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
Conseils d'utilisation Macrogol 4000 Viatris poudre pour solution buvable10 gr 20 sachets
Posologie
La posologie est de 1 à 2 sachets‑dose par jour (10 à 20 g) à prendre de préférence en une seule prise, le matin.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour. L'effet de Macrogol 4000 Viatris se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, compte tenu de l'absence de donnée clinique au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.
L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno‑diététiques.
Mode d'administration
Voie orale.
Le contenu de chaque sachet-dose doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d'être administré.
Précautions d'emploi Macrogol 4000 Viatris poudre pour solution buvable10 gr 20 sachets
Contre-indications:
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
- Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique,
- Perforation digestive ou risque de perforation digestive,
- Iléus ou suspicion d'occlusion intestinale, sténose symptomatique,
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
Mises en garde spéciales
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
- conseils sur l'activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.
Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement.
Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol). Des réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-oedème, urticaire, éruption, prurit, érythème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol, voir rubrique Effets indésirables.
Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux (E220) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient 2 mg de sorbitol par sachet-dose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple sujet âgé ou patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes. A utiliser avec précaution chez les patients présentant une altération du réflexe nauséeux et les patients sujets aux régurgitations ou aux fausses routes.
Des cas d'inhalation ont été rapportés lors de l'administration par sonde nasogastrique de volumes importants de polyéthylène glycol et d'électrolytes. Les enfants présentant une atteinte neurologique avec des troubles oromoteurs sont particulièrement exposés à ce risque d'inhalation.
Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Chez les patients ayant des problèmes de déglutition, qui ont besoin de l'ajout d'un épaississant aux solutions pour favoriser un apport approprié, des interactions doivent être envisagées, voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.Précautions particulières d'emploi
MACROGOL 4000 VIATRIS ne contenant pas une quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.
Grossesse et Allaitement :
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de MACROGOL 4000 VIATRIS chez la femme enceinte.
Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à MACROGOL 4000 VIATRIS est négligeable. MACROGOL 4000 VIATRIS peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'y a pas de donnée concernant l'excrétion du macrogol 4000 dans le lait maternel.
Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au macrogol 4000 est négligeable. MACROGOL 4000 VIATRIS peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée avec MACROGOL 4000 VIATRIS. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n'est pas absorbé de façon significative, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Aucune étude sur les effets de MACROGOL 4000 VIATRIS sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Composition Macrogol 4000 Viatris poudre pour solution buvable10 gr 20 sachets
Poudre pour solution buvable (blanche à blanchâtre, aevc une odeur et un goût d'orange et de pamplemousse) : Macrogol 4000 10 g.
Excipients : Saccharine sodique (E 954), Arôme orange, Arôme pamplemousse, (Huile essentielle d'orange, Huile essentielle de pamplemousse, Citral, Aldéhyde acétique, Linalol, éthylbutyrate d'éthyle, Alpha terpinéol, Octanal, Cis-3 Hexénol, Butylhydroxyanisole (E 320), Maltodextrine, Gomme arabique (E 414), Sorbitol (E 420), Anhydride sulfureux (E 220)), qsp 1 sachet.
Excipient(s) à effet notoire : anhydride sulfureux, sorbitol.
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