Viatris Lactulose 10g/15ml 20 sachets est indiqué:
- chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 7 à 14 ans dans le traitement symptomatique de la constipation.
- chez les adultes dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique.
Posologie Viatris Lactulose 10g/15ml 20 sachets
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.
Dans le cas d'une prise quotidienne unique, celle-ci doit être absorbée au même moment, par exemple lors du petit déjeuner.
Lors d'un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres soit 6 à 8 verres) pendant la journée.
Constipation
Viatris Lactulose 10g/15ml 20 sachets peut être administré en une ou deux prises par jour.
Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la dose d'attaque doit être ajustée pour atteindre la dose d'entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours) peuvent être nécessaires avant que le traitement n'agisse.
La posologie est en moyenne :
Adultes et adolescents :
- traitement d'attaque : 1 à 3 sachets-doses par jour.
- traitement d'entretien : 1 à 2 sachets-doses par jour.
Population pédiatrique
Enfants de 7 à 14 ans :
- traitement d'attaque : 1 sachet-dose par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 7 ans, LACTULOSE BIPHAR 66,5 %, solution buvable doit être utilisé.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux ou trois selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
- traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma :
lavement avec sonde gastrique : 6 à 10 sachets dilués dans de l'eau,
lavement de rétention avec sonde à ballonnet : 20 sachets dans 700 ml d'eau tiède à garder 30 minutes à 1 heure. La procédure doit être répétée si nécessaire 12 heures après.
- traitement de relais par voie orale : 1 à 2 sachets, 3 fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez l'enfant (des nouveau-nés jusqu'à 18 ans) atteints d'une encéphalopathie hépatique n'ont pas été établis. Aucune donnée n'est disponible.
Patient âgé et patient avec insuffisance rénale ou hépatique
Chez le patient âgé et le patient atteint d'insuffisance rénale ou hépatique aucune adaptation posologique n'est nécessaire car l'exposition au lactulose est négligeable.
Mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Le coin du sachet de Viatris Lactulose 10g/15ml 20 sachets doit être déchiré et le contenu pris immédiatement.
La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit pas être gardée dans la bouche pendant une période prolongée.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.
Contre-indications:
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
- Syndrome occlusif ou subocclusif.
- Perforation ou suspicion de perforation gastro-intestinale.
- Maladie inflammatoire active de l'intestin (par exemple : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- En raison de la présence d'huile de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi:
Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d'origine glucidique.
La posologie utilisée chez les patients souffrant d'encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d'être prise en considération chez les patients diabétiques.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).
En cas d'administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. L'état d'hydratation du patient doit être observé attentivement.
Il doit être pris en compte que le fonctionnement normal du réflexe d'exonération peut être entravé pendant le traitement.
Informations sur les résidus à effet notoire issus de la voie de synthèse :
Ce médicament contient du lactose, du galactose et du fructose provenant de la voie de synthèse. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Viatris Lactulose 10g/15ml 20 sachets doit être administré avec précaution chez les patients intolérants au lactose.
Ce produit contient des sulfites issus de la voie de synthèse.
Excipients
Ce médicament contient de l'huile de soja. Si le patient est allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Ce médicament contient de l'alcool benzylique, pouvant provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient environ 30 mg de propylène glycol par sachet dose.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Grossesse et Allaitement :
Grossesse
L'exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte.
Lactulose Viatris Santé Solution buvable peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés ou les nourrissons qui sont allaités.
Lactulose Viatris Santé Solution buvable peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet n'est attendu car l'exposition systémique au lactulose est faible.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Lactulose Viatris Santé Solution buvable n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Composition Viatris Lactulose 10g/15ml 20 sachets
Solution de lactulose à 66 pour cent (m/v)................................................................................. 20 g
Quantité correspondant à lactulose............................................................................................ 10 g
Pour un sachet de 15 ml.
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