Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SYNTHOL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SYNTHOL, gel ?
3. COMMENT UTILISER SYNTHOL, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SYNTHOL, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SYNTHOL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé, chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans, en traitement local d'appoint des traumatismes bénins (bleus, coups).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SYNTHOL, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SYNTHOL, gel dans les cas suivants:
- antécédent d'allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des constituants,
- enfants ayant eu des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non, en raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol).
Ne pas appliquer sur les yeux, sur une peau lésée quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SYNTHOL, gel:
Ce médicament est RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents à type de convulsions chez l'enfant. Respectez les conseils d'utilisation:
- ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,
- ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (Voir rubrique 3 «Comment utiliser SYNTHOL, gel ?»),
- ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
- respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN
Après application, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Alcool.
3. COMMENT UTILISER SYNTHOL, gel ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie cutanée.
Posologie
1 application sur la zone douloureuse 2 à 3 fois par jour.
Se laver les mains après application.
Durée de traitement
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de SYNTHOL, gel que vous n'auriez dû: rincer abondamment à l'eau.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SYNTHOL, gel: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SYNTHOL, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Risque de réaction locale.
De rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés.
Possibilité de rougeur cutanée au point d'application.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées:
- risque de convulsions chez l'enfant,
- possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SYNTHOL, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SYNTHOL, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SYNTHOL, gel ?
Les substances actives sont:
Lévomenthol .................................................................................................................................... 0,520 g
Vératrole ......................................................................................................................................... 0,250 g
Résorcinol ....................................................................................................................................... 0,030 g
Acide salicylique .............................................................................................................................. 0,100 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont:
Composition aromatique (acétate de linalyle, huile essentielle de lavandin, linalol, coumarine, géraniol), alcool benzylique, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, éther laurique de macrogol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SYNTHOL, gel et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 75 g et 100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100, ROUTE DE VERSAILLES
B.P. 23
78164 MARLY LE ROI CEDEX
Exploitant
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100, ROUTE DE VERSAILLES
B.P. 23
78164 MARLY LE ROI CEDEX
Fabricant
BOOTS COMPANY PLC
BEESTON SITE THANE ROAD
NOTTINGHAMSHIRE NG2 3AA
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES
Vous venez d'avoir un traumatisme bénin ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur.
Mais, s'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome (« bleu ») important, vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
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