Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LYSO 6, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LYSO 6, comprimé sublingual ?
3. COMMENT PRENDRE LYSO 6, comprimé sublingual ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LYSO 6, comprimé sublingual ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LYSO 6, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL
Code ATC: (R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LYSO 6, comprimé sublingual ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
Ne prenez jamais LYSO 6, comprimé sublingual:
· Chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de pyridoxine, au chlorhydrate de lysozyme ou à l'un des composants contenus dans LYSO 6, comprimé sublingual.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LYSO 6, comprimé sublingual:
Mises en garde spéciales
Une consommation à fortes doses de pyridoxine (ou vitamine B6) pendant une longue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer des fourmillements et des troubles de l'équilibre, des tremblements des mains et des pieds, et des difficultés dans la coordination des mouvements. Ces effets sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Précautions d'emploi
Mal de gorge:
En cas de survenue:
· de fièvre,
· d'expectoration (crachats) purulente,
· d'une gêne à la déglutition des aliments,
Comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Aphte, petite plaie de la bouche:
En cas:
· de lésions étendues,
· d'extension des lésions,
· d'apparition de fièvre,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
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Ce médicament contient du chlorhydrate de lysozyme et du chlorhydrate de pyridoxine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir posologie et mode d'administration).
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Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, perlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Le passage du lysozyme dans le lait étant inconnu, vous devez donc éviter de prendre ce médicament si vous allaitez.
D'une façon générale il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LYSO 6, comprimé sublingual:
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE LYSO 6, comprimé sublingual ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
6 à 8 comprimés, à répartir régulièrement dans la journée.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à laisser fondre lentement sous la langue.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées au moins de 1 heure.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 5 jours. En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, prenez un avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LYSO 6, comprimé sublingual que vous n'auriez dû:
En cas de prises à fortes doses pendant une longue période (plusieurs mois voire années), possibilité de survenue de neuropathie périphérique (fourmillements, engourdissements des extrémités des membres, faiblesse musculaire), réversible à l'arrêt du traitement. En cas d'apparition de ces troubles, consultez rapidement votre médecin qui vous proposera un traitement et une surveillance.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LYSO 6, comprimé sublingual est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Peuvent survenir des réactions allergiques:
· cutanées: urticaire, démangeaisons, sensibilité à la lumière, au soleil (photosensibilité).
· réaction allergique généralisée grave (choc allergique), brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke).
Si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LYSO 6, comprimé sublingual ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LYSO 6, comprimé sublingual après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LYSO 6, comprimé sublingual ?
Les substances actives sont:
Chlorhydrate de pyridoxine ............................................................................................................. 10,00 mg
Chlorhydrate de lysozyme .............................................................................................................. 20,00 mg
Pour un comprimé sublingual.
Les autres composants sont:
Excipients: éthylvanilline, hypromellose, saccharine sodique, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LYSO 6, comprimé sublingual et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sublingual. Boîte de 30 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
29 AVENUE DU SIDOBRE
81106 CASTRES CEDEX
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
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