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Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
3. COMMENT UTILISER FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
Sans objet.
Ne prenez jamais FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice:
En cas d'allergie à l'un des constituants.
Faites attention avec FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice:
Mises en garde spéciales
· L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.
· Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont la teneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Vérifier le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices.
Précautions d'emploi
Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que vous consultiez régulièrement un chirurgien-dentiste.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).
3. COMMENT UTILISER FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
Sans objet.
Réservé à l'adulte.
Mode d'administration/Fréquence d'administration
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,
· 3 fois par jour, après chaque repas,
· dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Voie locale. Ne pas avaler.
Durée de traitement
Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Consulter immédiatement votre médecin.
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, risque d'eczéma et exceptionnellement, réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
La substance active est:
Fluorure de sodium ........................................................................................................................... 3,000 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont: laurilsulfate de sodium, héxamétaphosphate de sodium, phosphate disodique, silice hydratée, carraghénate de sodium, sorbitol à 70 pour cent, saccharine sodique, huile essentielle de menthe poivrée Italo-Mitcham, lévomenthol, huile essentielle de badiane de Chine, huile essentielle de cannelle de Ceylan, eugénol, dioxyde de titane, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
100 g de pâte dentifrice contient 1,350 g de fluor.
Qu'est-ce que FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice et contenu de l'emballage extérieur ?
Pâte dentifrice, tube de 6 ml et de 75 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, quai Aulagnier
92600 ASNIERES SUR SEINE
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, quai Aulagnier
92600 ASNIERES SUR SEINE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, avenue du Maréchal Juin
45200 AMILLY
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Sans objet.
Sans objet.
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