
ARCALION 200MG 60 COMPRIMES ENROBES
Description : Ce médicament est indiqué dans certains états de fatigue passagers de l'adulte (+ de 15 ans).
Livraison gratuite à partir de 89€*
* en France métropolitaine et hors médicament
La solution buvable Fluimucil 2% sans sucre est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il va faciliter leur évacuation par la toux.
Le principe actif est l'acétylcystéine 2g / 100 ml.
Les autres composants sont : Parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate de sodium, carmellose sodique, sucralose, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme framboise (4-parahydroxyphényl 2-butanone, alcool, isoamylacétate, propylèneglycol), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
L'adulte qui a une toux grasse peut prendre un godet doseur de 10 ml 3 fois par jour.
Le traitement ne doit pas durer plus de 6 jours sans avis médical. Si vous avez une expectoration grasse et purulente, de la fièvre, si votre état ne s'améliore pas, vous devez consulter votre médecin.
Fluimucil 2% ne doit pas être administré en cas d'allergie à un de ses constituants, ( parahydroxybenzoate de méthyle (E218))
La prise de Fluimucil, doit se faire avec précautions si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum. Comme ce médicament contient 34,6 mg de sodium par godet de 10 ml, il faut en prendre compte chez les patients qui doivent contrôler leur apport alimentaire en sodium.
Il vous est conseillé d'informer votre médecin ou pharmacien de toute prise d'un autre médicament même si vous l'avez obtenu sans ordonnance, cela permettra d'éviter les interactions ou les surdosages.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devez demander conseil à votre médecin avant toute prise de médicament.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylcystéine ....................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : sodium, benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), éthanol, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles de la sécrétion bronchique. Affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration chez l'adulte (difficultés à rejeter en recrachant les sécrétions bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Posologie
600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml, 3 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 6 jours sans avis médical.
Mode d’administration
Voie orale.
Il n’a pas été rapporté d’interaction avec les aliments ; il n’existe pas d’indication concernant l’administration du médicament avant ou après les repas.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
La prudence est recommandée lorsque le produit est utilisé chez des patients présentant un ulcère gastroduodénal ou des antécédents de cette affection, notamment en cas d’administration concomitante d’autres médicaments ayant un effet irritant connu sur la muqueuse gastrique.
Les patients souffrant d’asthme bronchique doivent faire l’objet d’une étroite surveillance pendant le traitement. En cas de bronchospasme, l’acétylcystéine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
L’administration d’acétylcystéine, principalement au début du traitement, est susceptible de fluidifier les sécrétions bronchiques et d’augmenter leur volume. Si le patient n’est pas capable d’expectorer efficacement, un drainage postural et une broncho-aspiration doivent être réalisés.
L’acétylcystéine peut influer modérément sur le métabolisme de l’histamine ; par conséquent, la prudence s’impose en cas d’administration du médicament en traitement au long cours chez les patients présentant une intolérance à l’histamine, en raison de la survenue possible de symptômes d’intolérance (céphalées, rhinite vasomotrice, prurit).
Une légère odeur de soufre n’indique pas une altération du produit mais provient de la nature spécifique du principe actif.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 38,21 mg de sodium par godet de 10 ml, ce qui équivaut à 1,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par godet de 10 ml.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par godet de
10 ml.
Ce médicament contient 18,75 mg de propylène glycol par godet de 10 ml.
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les médicaments antitussifs et les agents mucolytiques comme l’acétylcystéine ne doivent pas être administrés de façon concomitante, car la réduction du réflexe de toux pourrait entraîner une accumulation des sécrétions bronchiques.
Le charbon actif peut réduire l’effet de l’acétylcystéine.
La dissolution de formulations d’acétylcystéine simultanément à d'autres médicaments n’est pas recommandée.
Les rapports signalant une inactivation des antibiotiques résultant de l’acétylcystéine ne reposent jusqu’à présent que sur des essais in vitro dans lesquels les substances concernées ont été mélangées directement. Néanmoins, lorsque l’administration orale d’antibiotiques ou d’autres médicaments est nécessaire, il est conseillé de les administrer à 2 heures d’écart de la prise d’acétylcystéine. Cela ne s’applique pas au loracarbef.
Il a été montré que l’administration concomitante de dérivés nitrés et d’acétylcystéine entraînait une hypotension importante et une majoration de la vasodilatation de l’artère temporale. Si un traitement concomitant par dérivé nitré et acétylcystéine est nécessaire, les patients doivent être surveillés afin de déceler toute hypotension susceptible d’être sévère. Ils doivent également être avertis de la survenue éventuelle de céphalées.
L’administration concomitante d’acétylcystéine et de carbamazépine peut entraîner des concentrations de carbamazépine infra-thérapeutiques.
Population pédiatrique
Des études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.
Modifications des analyses biologiques
L’acétylcystéine peut entraîner une interférence avec la méthode d’analyse colorimétrique utilisée pour le dosage du salicylate. L’acétylcystéine peut interférer avec le dosage de la cétonurie.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’acétylcystéine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE pendant la grossesse.
Le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant l’utilisation pendant la grossesse.
Allaitement
Les données relatives à l’excrétion de l’acétylcystéine et ses métabolites dans le lait maternel ne sont pas connues.
Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.
Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n’existe pas de données sur l’effet de l’acétylcystéine sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fertilité humaine aux doses recommandées (voir rubrique 5.3).
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L’acétylcystéine n’a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents associés à l’administration orale d’acétylcystéine sont de nature gastro-intestinale. Des réactions d’hypersensibilité incluant choc anaphylactique, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, bronchospasme, angiœdème, rash et prurit ont été rapportées moins fréquemment.
Tableau récapitulatif des effets indésirables
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables listés par classe de systèmes d’organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables observés sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Classes de systèmes d'organes |
Réactions indésirables |
|||
Peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) |
Rare (>1/10 000 à <1/1000) |
Très rare (< 1/10 000) |
fréquence indétermi-née |
|
Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité |
Choc anaphylactique, réaction anaphylactique/ anaphylactoïde |
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Affections du système nerveux |
Céphalées |
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Affections de l’oreille et du labyrinthe |
Acouphènes |
|||
Affections cardiaques |
Tachycardie |
|||
Affections vasculaires |
Hémorragie |
|||
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Bronchospasme, dyspnée |
|||
Affections gastro-intestinales |
Vomissement, diarrhée, stomatite, douleur abdominale, nausées |
Dyspepsie |
||
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Urticaire, éruption, angiœdème, prurit |
|||
Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
Fièvre |
Œdème du visage |
||
Investigations |
Pression artérielle diminuée |
Il existe également un risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubrique 4.4).
Description de certains effets indésirables particuliers
Dans de très rares cas, il a été rapporté des réactions indésirables sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell ayant un lien chronologique avec l’administration d’acétylcystéine. Dans la plupart des cas, on a pu identifier au moins un autre médicament suspect pour lequel la probabilité de déclencher le syndrome cutanéo-muqueux rapporté est plus élevée. En cas d’apparition de réactions cutanéo-muqueuses récentes, il convient donc de demander un avis médical et d’arrêter immédiatement le traitement par acétylcystéine.
Une diminution de l’agrégation plaquettaire en présence d’acétylcystéine a été confirmée par diverses investigations. La signification clinique n’a pas encore été établie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Des volontaires sains ont reçu 11,2 g d’acétylcystéine par jour par voie orale pendant trois mois sans présenter d’effets indésirables graves. Des doses orales allant jusqu’à 500 mg d’acétylcystéine/kg de poids corporel ont été bien tolérées sans le moindre symptôme de toxicité.
Symptômes
Les surdosages peuvent provoquer des symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements et diarrhées.
Traitement
Il n’existe aucun antidote de l’acétylcystéine et le traitement est symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB01
(R: Système respiratoire)
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Dans les études de toxicité aiguë, les valeurs de la DL50 orale ont été établies à 8 g/kg et > 10 g/kg chez la souris et le rat respectivement.
En cas d’administration prolongée pendant 12 semaines, une dose de 1 g/kg/jour par voie orale a été bien tolérée chez le rat. Chez le chien, l’administration orale de 300 mg/kg/jour pendant une durée d’un an n’a pas entraîné de réactions toxiques.
L’acétylcystéine a été considérée comme n’étant pas génotoxique sur la base des résultats des essais in vitro et in vivo.
Des études de reproduction ont été effectuées chez le rat à des doses orales allant jusqu’à 2 000 mg/kg par jour et chez le lapin à des doses orales allant jusqu’à 1 000 mg/kg par jour ; elles n’ont pas mis en évidence d’altération de la fertilité femelle ni d’effets délétères sur le fœtus dus à l’acétylcystéine. De plus, le traitement de rats mâles avec l’acétylcystéine à une dose orale de 250 mg/kg par jour pendant 15 semaines n’a pas affecté la fertilité ou la performance de reproduction générale des animaux.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), benzoate de sodium, édétate de sodium, sucralose, carmellose sodique, saccharine sodique, arôme framboise (4 parahydroxyphényl 2 - butanone, alcool, isoamylacétate, propylèneglycol), cyclamate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Après ouverture : conserver pendant 15 jours maximum.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
75 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).
100 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).
150 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).
200 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Rincer le gobelet après utilisation.
Bien reboucher le flacon après usage
Références spécifiques
Description : Ce médicament est indiqué dans certains états de fatigue passagers de l'adulte (+ de 15 ans).
- Sirop pour la Toux,
- Affections Bronchiques Aigues Bénignes.
Le collyre Fluidabak 1.5% est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire. Il s'appuie sur sa substance active, la Povidone, dosée à hauteur de 1,5 gramme pour 100 ml.
Il est conditionné dans un flacon d'une contenance totale de 10 ml.
En hiver, notre organisme fait face à de nombreuses agressions et notre système immunitaire est donc plus régulièrement sollicité.
ACTIRUB® comprimés est un complexe d’actifs, avec notamment de l’Échinacée qui contribue à soutenir les défenses naturelles pendant les périodes hivernales.
- Voies respiratoires
- Défenses naturelles
- Réduction de la fatigue
Le baume de tigre blanc est indiqué contre les congestions nasales, la sinusite, la rhinite, la toux, les rhumes, les maux de tête et les piqûres d’insectes.
Gel à effet froid en cas de sensation de jambes lourdes. Un triple effet pour des jambes légères : soulage, délasse et tonifie. Favorise localement la circulation sanguine. Action combinée du froid et du massage pour des jambes légères. Formulé avec la substance d' origine naturelle extraite du fruit du marronnier d'Inde.
Indication : Confort circulatoire. Sensation de jambe lourde. Adulte.
NICORETTESPRAY® est un médicament unique et innovant pour arrêter de fumer en luttant vos envies irrésistibles de fumer.
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans). Ce traitement est un complément des mesures diététiques: lire attentivement le chapitre « Prendre des précautions particulières ».
Piascledine 300 est un médicament indiqué en traitement symptomatique (douleur et gêne fonctionnelle) à effet différé de l'arthrose du genou.
Existe aussi en boite de 30 gélules, 60 gélules et 90 gélules
Phytostandard de Mélilot et de Vigne Rouge est un complément alimentaire à base d'extraits de mélilot et de vigne rouge qui convient pour favoriser le confort circulaire des jambes douloureuses.
Indications : Médicament à base de plantes. Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
États infectieux viraux ORL, états grippaux - Adultes
Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux viraux de la sphère O.R.L, d'états grippaux.
Description : Physiomer® Rhume Triple Action possède une formule spécifique alliant une eau de mer 100% non diluée, des huiles essentielles de sapin baumier et citron certifiées Bio ainsi qu’un extrait naturel de menthol. Il garantit une triple action efficace sur le nez.
Phytovex Sirop Toux Mixte sans sucre est un dispositif médical pour soulager et apaiser la toux (sèche, grasse, allergique ou irritative) et le mal de gorge.
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Ce traitement convient aux adultes et aux enfants de plus de 4 ans.
Aspirine protect 100 mg, comprimé gastro-résistant est un médicament réservé à l'adulte, et utilisé pour traiter certaines maladies du cœur et des vaisseaux qui nécessitent de fluidifier le sang.
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3 plis
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