Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
3. COMMENT PRENDRE LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE LOCAL.
(R: système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du lysozyme et du cétylpyridinium.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas:
· de mal de gorge peu intense, sans fièvre.
· d'aphtes, de petites plaies de la bouche.
EN CAS DE DOUTE, NE JAMAIS HESITER A FAIRE APPEL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine dans les cas suivants:
· enfants de moins de 6 ans.
· antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament, dont allergie au lysozyme ou allergie à l'œuf.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine:
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Mal de gorge
En cas de survenue:
· de fièvre
· d'expectoration (crachats) purulente,
· d'une gêne à la déglutition des aliments,
comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Aphte, petite plaie de la bouche
En cas:
· de lésions étendues,
· d'extension des lésions,
· d'apparition de fièvre,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine:
Sorbitol (environ 1,3 g par comprimé).
3. COMMENT PRENDRE LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
Instructions pour un bon usage
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée.
Mode d'administration
Voie buccale.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à sucer en respectant un délai minimum de 2 heures entre chaque prise.
Durée de traitement
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Des cas de réactions d'allergie ont été rapportés avec des médicaments contenant du lysozyme (substance active).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): réaction allergique incluant œdème allergique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation indiquée en clair sur l'emballage.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LYSOPAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
Les substances actives sont:
Chlorure de cétylpyridinium ................................................................................................................ 1,5 mg
Chlorhydrate de lysozyme ................................................................................................................ 20,0 mg
Les autres composants sont:
Saccharine, stéarate de magnésium, arôme menthe*, sorbitol.
*Composition de l'arôme menthe: huile essentielles de menthe poivrée, gomme arabique.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer.
Boîte de 1 tube de 12, 18, 20 ou 24 comprimés ou boîte de 2 tubes de 18 ou 20 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14 RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
Exploitant
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14 RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
Fabricant
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
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